وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "إیلي لیلي" لتعيين مستحضر بیملایو )أورفورغلیبرون( ضمن مسار الأدوية الواعدة، وذلك لاستخدامه في إنقاص الوزن والحفاظ عليه لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن  مصحوبة بمشكلة صحية واحدة على الأقلّ مرتبطة بالوزن، مع اتباع نظام غذائيّ صحّي وممارسة للتمارين الرياضية.

قرار التسجيل يُعلن بعد استكمال التقييم

وأوضحت الهيئة أن تعيين المستحضر ضمن مسار الأدوية الواعدة لا يعد تسجيلاً له، وإنما يتيح للشركة تقديم ملف التسجيل ضمن مسار خاص يُطبق على الأدوية التي تستهدف أمراضًا خطيرة أو نادرة، وتُظهر نتائج أولية واعدة. كما أكدت أن قرار التسجيل وتفاصيل المستحضر سيعلن عنه لاحقًا بعد استكمال التقييم الفني وفق اللوائح المعتمدة.

برنامج الأدوية الواعدة يسرّع وصول العلاجات النوعية للمرضى

 وأشارت "الهيئة" أن برنامج تعيين الأدوية الواعدة يختص بالأدوية التي أنهت مراحل الدراسات السريرية وأظهرت فعالية وسلامة واعدة، وأثرًا علاجيًا واضحًا للأمراض الخطيرة. ويُسهم البرنامج في تسريع وصول العلاجات النوعية للمرضى، وتوسيع الخيارات العلاجية المتاحة، وتمكين الوصول المبكر للأدوية المبتكرة خلال فترة زمنية قصيرة، وذلك بما يتوافق مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030.

ولمزيد من التفاصيل، يُرجى الاطلاع على دليل برنامج الأدوية الواعدة المتاح عبر الموقع الإلكتروني للهيئة ‏ https://sfda.gov.sa/en/regulations/89310