تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

السؤال

هل يمكن ترخيص مستودع واستيراد ادويه مخدره وتوزيعها على الصيدليات إذا كان؟


الجواب

نعم يمكن​  


السؤال

ماهي الية عمل المناقصات للمستشفيات الحكومية والمراكز الصحية الخاصة وكيفية الاستيراد ؟


الجواب

الشؤون الصحية، وزارة الصحة​  


السؤال

ماهي المستندات والاشتراطات المطلوبة لاستيراد الأدوية البشرية ؟


الجواب

الإطار التنظيمي للموافقات الدوائية والإرشادات لتقديمها


السؤال

ماهي المستندات المطلوبة لإدراج مصنع خارجي؟


الجواب

1- خطاب تفويض التسويق داخل المملكة العربية السعودية من المصنع. 2- شهادة التصنيع الجيد في بلد المنشأ أو ترخيص المصنع في بلد المنشأ أو شهادة (ISO) للمصنع.​


السؤال

كيف يمكنني التعديل على طلب مدرج؟


الجواب

إذا كان التغيير يغير هوية المنتج، كالتغيير في المكون، فيجب ادراج المنتج من جديد، أما إذا التغيير لا يغير هوية المنتج كالتعديل على الملصق، فجيب عليك تعديل الطلب وذلك بالنقر على ايقونة "تعديل" الظاهرة في أسفل الطلب​  


السؤال

هل هناك شهادة ادراج تسلم للمستورد بعد ادراج المنتج في النظام؟


الجواب

لا يوجد هناك شهادة ادراج للمنتج وانما يكتفى بنشرها ضمن قائمة المنتجات المدرجة على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء.​  


السؤال

هل يلزم إدراج المنتج عند كل عملية استيراد؟


الجواب

إدراج المنتج يكون مرة واحدة، وصلاحية هذا الإدراج 5 سنوات.​  


السؤال

ما هو الوقت المتوقع لإتمام مراجعة طلب ادراج منتج/مصنع خارجي؟


الجواب

تستغرق الهيئة 15 يوم عمل من تاريخ تقديمه لمراجعه الطلب​  


السؤال

هل المنتجات تدرج على حسب المنتج في حال اختلفت الألوان ام يدرج كل منتج لوحده ؟


الجواب

تدرج المنتجات المختلفة الالوان كل على حده او تجمع طلبات المنتجات التي تختلف فقط في اللون في طلب ادراج منتج منفرد متنوع​  


السؤال

في حال استيراد منتج من بلد و مصدر المنتج من بلد اخر هل يسجل المنتج من نفس بلد الصنع ام المستورد منه ؟


الجواب

يتم ادراج المنتج في النظام ويتم ادخال بلد الصنع في الطلب على ان يكون هناك وثيقة توضح علاقة الموزع الذي يتم الاستيراد منه بالمصنع.​  


Subscribe to الدواء