تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

السؤال

ما هو الإجراء التصحيحي لإنذار السلامة؟


الجواب

هو الإجراء الذي يتخذه المصنع للتقليل أو للحد من المخاطر التي تؤدي إلى الوفاة، أو الإصابة أو التدهور الخطير في صحة المريض أو المستخدم أو الأطراف الأخرى المرتبطة باستخدام الجهاز الطبي. فيما يلي  أمثلة على أنواع  الإجراءات: • فحص الجهاز للتأكد من خلوه من المشاكل • إصلاح الجهاز • معايرة وضبط إعدادات الجهاز • إعادة إصدار البطاقة التعريفية للجهاز • إتلاف الجهاز • إشعار المرضى بمشكلة الجهاز