تحديث خطة الامتثال لمتطلبات الترميز للأجهزة والمستلزمات الطبية (Saudi -DI)
تاريخ النشر |
|
تاريخ التطبيق |
2021-08-18
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذاراً يخص سلامة بعض شرائط اختبار لفحص السكري من طراز ( أكيو-تشيك بيرفورما) والتي تنتجها شركة روش للعناية بالسكري Roche Diabetes Care GmbH، لاحتمالية أن تكون العبوة مفتوحة داخل كرتون مغلق.
ضبط مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع الجهات الأمنية بمحافظة خميس مشيط نحو 37 ألف عبوة من المنتجات الدوائية والطبية والتجميلية ومبيدات الصحة العامة مخزّنة بطريقة غير نظامية وفي ظروف غير ملائمة في سكن خاص بالعمالة الوافدة في خميس مشيط.
ضبطت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستودعاً مخالفاً في الرياض يخزن قرابة 10 الاف جهاز طبي مستعمل ويجري تحضيرها وإعدادها لإعادة بيعها ودخولها إلى أسواق الأجهزة الطبية.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن عمليات الرصد والتقصي قادت مفتشيها لضبط عدد من المخالفات في المستودع و تم إغلاق المستودع وحجز الأجهزة واستدعاء مالك المنشاة لاستكمال الإجراءات النظامية بحق المخالفين.
ودعت "الهيئة" للإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو من خلال تطبيق "طمني" التابع للهيئة المتاح على نظامي التشغيل "IOS" و "أندرويد".
سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع منتجات القطن الطبي الماص "Care Plus" الذي تنتجه شركة كيربلس للصناعات الطبية CAREPLUS FOR MEDICAL INDUSTRIES، وذلك بسبب عدم تسجيل المنتج.