أجهزة طبية

بيان بالأدوية والأجهزة الطبية الخاصة بالحملة

2024-04-29
بيان بالأدوية والأجهزة الطبية الخاصة بالحملة
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

السؤال

كيف يتم تحديث بيانات المسؤول في تقرير تقييم الاستخدام الامن للأجهزة المشعة


الجواب

بالتواصل على الايميل:rh.md@sfda.gov.sa


السؤال

ماهي متطلبات تقييم الاستخدام الامن للأجهزة المشعة في المنشآت الصحية


الجواب

يمكن الاطلاع على المتطلبات على الرابط https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-03/RequirementRadiationProtectionSafetyA.pdf


السؤال

ما هي متطلبات استيراد وفسح مواد التصوير الطبي؟


الجواب

جاري العمل على نشرها لإستطلاع الرأي،سيتم تزويدكم بالرابط فور نشر الدليل


السؤال

ماهي مواد التصوير الطبي ؟


الجواب

هي مواد صيدلانية غير مشعة أو مواد تستخدم في التنظير الإشعاعي، ويشترط موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستيرادها


السؤال

هل يوجد نسبة محددة لتوطين الوظائف في الشركات المتقدمة لخدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية؟


الجواب

لا يوجد نسبة محددة ولكن يشترط توفر مسؤول الحماية من الإشعاع سعودي الجنسية، أيضا يجب ان يكون المختصين والخبراء من حاملين الجنسية السعودية. 


السؤال

ماهي صلاحية رخصة نشاط خدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية؟


الجواب

الرخصة سارية المفعول لمدة ثلاث سنوات من تاريخ الإصدار.


السؤال

ماهي طريقة التقديم على خدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية


الجواب

يتم التقديم على خدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية عن طريق تسليم المستندات ورقيًا عبر الاتصالات الإدارية إلى إدارة ترخيص المنشآت في قطاع العمليات في الهيئة 


السؤال

عند تقديم طلب استيراد أو اعادة تصدير عن طريق الشركة لا يظهر اسم المنشأة الطبية أو المادة المشعة المراد تسجيلها أو الشركة المصنعة؟


الجواب

لكي تظهر اسم المنشأة المستفيدة يجب على المنشاة الطبية التسجيل في النظام الالكتروني واكمال جميع المتطلبات وأخذ الموافقة النهائية على الطلب، كما يمكن إضافة المادة المشعة أو الشركة المصنعة عن طريق ارسال ايميل للإدارة التنفيذية للصحة الإشعاعية:RH.MD@sfda.gov.sa


السؤال

هل يمكن تجاوز كمية المواد المشعة المدخلة في النظام الإلكتروني ؟


الجواب

لا يمكن تجاوز الكمية حتى يتم تعديلها في رخصة الممارسة واضافتها في النظام وتعديل بيانات المواد المشعة المرخصة المدخلة في النظام الإلكتروني. 


Subscribe to أجهزة طبية