تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

السؤال

ماهي المواد المشعة الطبية التي يمكن طلبها من خلال النظام الإلكتروني ؟


الجواب

هي المواد المشعة الطبية المرخصة للمنشأة الصحية في رخصة الممارسة فقط.


السؤال

كيف يمكنني التواصل مع القائمين على هذا النظام؟


الجواب

للاستفسارات يمكن التواصل على إيميل الإدارة التنفيذية للصحة الإشعاعية:rh.md@sfda.gov.sa


السؤال

كيف يمكن التقديم على طلب استيراد أو اعادة تصدير أو نقل المواد المشعة الطبية؟


الجواب

يجب على المنشأة الطبية المستفيدة وايضا المنشات الناقلة والمستوردة و المصدرة للمواد المشعة الطبية التسجيل في النظام الالكتروني وأخذ الموافقة النهائية ومن ثم التقديم على طلب الاستيراد أو اعادة تصدير أو النقل.


السؤال

كيف أستطيع تحديث بيانات المستفيد بعد اتمام عملية التسجيل والموافقة؟


الجواب

الدخول الى الحساب الالكتروني،اختيار أمر تحديث،التأكيد على أمر التحديث


السؤال

كيف أستطيع فتح حساب في النظام الالكتروني لتسجيل المواد المشعة الطبية؟


الجواب

 يتم فتح حساب من خلال التسجيل في الموقع الالكتروني https://mrmr.sfda.gov.sa  تعبئة البيانات الشخصية واختيار نوع نشاط المنشأة.  تفعيل الحساب عن طريق الرابط المرسل الى البريد الالكتروني المسجل، الدخول الى الموقع الالكتروني باسم المستخدم وكلمة المرور.  تعبأ جميع الحقول و إرفاق المستندات المطلوبة، ثم اختيار إرسال الطلب.


السؤال

هل يتطلب دفع رسوم لفتح حساب في النظام الالكتروني لتسجيل المواد المشعة الطبية؟


الجواب

لا يتطلب دفع رسوم لفتح حساب في النظام الالكتروني في الوقت الحالي.


السؤال

ما هي المنشات المستهدفة في النظام الإلكتروني لتسجيل المواد المشعة الطبية؟


الجواب

المنشات المستوردة والمصدرة للمواد المشعة الطبية،المنشات الناقلة للمواد المشعة الطبية،المنشآت الصحية المستخدمة للمواد المشعة الطبية،المنشآت المنتجة للمواد المشعة الطبية


السؤال

ما هو نظام تسجيل المواد المشعة الطبية؟


الجواب

هو نظام إلكتروني معني بتسجيل طلبات استيراد وإعادة تصدير ونقل المواد المشعة الطبية للمنشآت الصحية  والشركات المستوردة والمصدرة والناقلة للأجهزة والمواد المشعة. كما يساهم النظام في التنسيق بين جميع الأطراف ذات العلاقة بحيث يضمن وصول تلك المواد للمستفيد بالنشاطية والكمية المصرح بها، ويمكن الدخول على النظام عبر الرابط التالي: https://mrmr.sfda.gov.sa


السؤال

ما هي المادة المشعة ؟


الجواب

أي مادة تنطلق منها إشعاعات مؤينة سواء منفردة بنفسها أو ضمن معدات أخرى ومصنفة على أنها خاضعة لرقابة الهيئة، ويدخل ضمنها المواد المشعة طبيعياً.


السؤال

ماهي المخرجات المتوقعه من دراسات التقييم لما بعد التسويق؟


الجواب

• إجراءات تصحيحية • إجراءات وقائية • طلب دراسات سريرية إضافية لتدعيم سلامة وكفاءة الجهاز الطبي • نشر رسائل سلامة توعوية للمستخدمين ومقدمي الرعاية الصحية


Subscribe to أجهزة طبية