أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء حملة توعوية عن أجهزة قياس السكر في الدم، التي تُعد من أهم الأجهزة الطبية شائعة الاستخدام.
وبدأت الحملة التي تحمل عنوان "اضبط سكرك" اليوم الخميس في العرب مول بمدينة جدة، وذلك من خلال جناح توعوي، يقدم مختصو الهيئة من خلاله نصائح وإرشادات لمستخدمي أجهزة قياس السكر في الدم، كما يقام الجناح التوعوي في الرياض و الظهران في ديسمبر المقبل.

ترأست المملكة العربية السعودية ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء الاجتماع الـ23 للمجموعات العلمية والفنية والاجتماع السنوي الـ24 لمنظمة التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية الذي استضافته سلطنة عمان مؤخراً.
وأكد معالي وزير الصحة العماني الدكتور أحمد السعيدي الذي افتتح فعاليات الاجتماع أهمية الدور القيادي للمنظمة برئاسة المملكة في التجانس والتقارب التشريعي والتنظيمي بين الدول الأعضاء، ما يسهم في رفع سلامة ومأمونية وكفاءة الأجهزة والمنتجات الطبية.

أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستودعاً غير مرخص بالرياض، بسبب تخزين أجهزة ومنتجات طبية مقلدة ومنتهية الصلاحية، إضافةً إلى أكثر من ألف جهاز ومنتج طبي مستعمل، والعثور على ملصقات مزورة لعلامات تجارية عالمية.

وكانت "الغذاء والدواء" تلقت بلاغاً عن المستودع، وبسبب عدم وجود معلومات عن صاحبه وإغلاقه فترة طويلة؛ تمت متابعة الموقع حتى تمكن مفتشو الهيئة من دخول المستودع بعد رصد شاحنة تفرغ حمولتها عنده.

نظمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية، ورشة عمل لشرح متطلبات قيد وإذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية، بالمقر الرئيسي للهيئة في الرياض.

وناقشت الورشة مستجدات متطلبات إذن التسويق الخاصة بالملف الفني كاملًا للاعتماد السعودي للحصول على الشهادة، كما تم تقديم عرض عن متطلبات الهيئة الخاصة بنظام الترميز الموحد للأجهزة والمنتجات الطبية، ونبذة عن متطلبات الحصول على شهادة الإذن بالتسويق وقيد الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال النظام الالكتروني الموحد.

أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستودعا للأجهزة الطبية يقوم بتخزين الأجهزة دون الحصول على التراخيص اللازمة، ودون معرفة مصدرها، حيث يتم تجهيزها لإعادة بيعها إلى جهات أخرى غير معلومة، دون الحصول على إذن تسويق.

وقامت الهيئة بمتابعة ورصد المستودع غير المرخص، وتبين بعد دخول مفتشيها وجود عدد من المخالفات أبرزها وجود أجهزة مختبرات طبية وأجهزة تعقيم وغسيل كلى جميعها مستعملة ومجهولة المصدر، ويجري إعدادها لبيعها لجهات أخرى مجهولة دون التأكد من سلامة وكفاءة هذه الأجهزة وملاءمة استخدامها طبياً، كما أن هذه الأجهزة تم تخزنها في ظروف مخالفة.

استدعت الهيئة العامة للغذاء والدواء إحدى مشاهير "التواصل الاجتماعي" بعد أن سوّقت ادعاءات غير دقيقة تؤكد قدرة جهاز على الكشف المبكر عن سرطان الثدي.

وكانت المسوّقة ظهرت في مقطع فيديو بمنشأة طبية لشرح ميزات جهاز Breastlight والتسويق له بادعاءات غير دقيقة.

وضبطت الهيئة المنتجات الموجودة لدى المنشأة الطبية، كما استدعت صاحبة الحساب لاستكمال الإجراءات النظامية.

وشددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على أن هذا النوع من الأجهزة لا يمكن الاعتماد عليه في التشخيص ولا يغني عن الكشف بواسطة الأشعة السينية (الماموغرام).

بدأت الهيئة العامة للغذاء والدواء استقبال طلبات ترخيص مصانع ومستودعات الأجهزة والمنتجات الطبية المحلية، وذلك بناءً على قرار مجلس إدارة الهيئة بضرورة الحصول على ترخيص مزاولة النشاط من "الغذاء والدواء" قبل تاريخ 01/10/2020.

وينص القرار على وجوب حصول المستوردين والموزعين والمصنعين المحليين والممثلين القانونيين للمصنّعين على ترخيص للمنشأة وفروعها ومستودعاتها من الهيئة.

الفئة المستهدفة

مدة تنفيذ الخدمة

قنوات تنفيذ الخدمة

التصنيف

التكلفة

مركز الاتصال الموحد

دليل الخدمة

دليل المستخدم