أجهزة طبية

السؤال

هل يمكنني الحصول على رخصة منشأة واحدة تحتوي على نشاطي الاستيراد والتوزيع؟


الجواب

نعم يمكنكم الحصول على رخصة توزيع فقط أو استيراد فقط أو كلاهما معاً


السؤال

هل يوجد رخصة خاصة للمنشآت العاملة في مجال البصريات ؟


الجواب

نعم ويتم استخراجها عن طريق النظام الموحد (غد)


السؤال

ما هي مدة الرخصة؟


الجواب

مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية : 5 سنوات ( في حال اصدار جديد تبدأ الرخصة من تاريخ الموفقة على طلب الترخيص) ( في حال التجديد تبدأ الرخصة من تاريخ انتهاء الرخصة السابقة ) مستودعات الأجهزة والمستلزمات الطبية : 5 سنوات ( في حال اصدار جديد تبدأ الرخصة من تاريخ الموفقة على طلب الترخيص) ( في حال التجديد تبدأ الرخصة من تاريخ انتهاء الرخصة السابقة ) التخزين لدى الغير : سنة واحدة ( في حال اصدار جديد تبدأ الرخصة من تاريخ الموفقة على طلب الترخيص) ( في حال التجديد تبدأ الرخصة من تاريخ انتهاء الرخصة السابقة ) مقدمي خدمات الصيانة للأجهزة والمستلزمات الطبية: يمكنكم اختيار مدة الرخصة التي ترغبونها وسيتم حساب الرسوم ( في حال التجديد تبدأ الرخصة من تاريخ انتهاء الرخصة السابقة ) مقدمي خدمات توكيد الجودة والقياسات الإشعاعية للمنشآت الصحية: 3 سنوات ( في حال اصدار جديد تبدأ الرخصة من تاريخ الموفقة على طلب الترخيص) ( في حال التجديد تبدأ الرخصة من تاريخ انتهاء الرخصة السابقة ) رخصة الاستيراد والتوزيع : سنه واحدة ( في حال اصدار جديد تبدأ الرخصة من تاريخ الموفقة على طلب الترخيص) ( في حال التجديد تبدأ الرخصة من تاريخ انتهاء الرخصة السابقة ) رخصة الممثل المعتمد: يمكنكم اختيار مدة الرخصة التي ترغبونها وسيتم حساب الرسوم بمعدل 2600 ريال لكل سنة ( مع ضرورة وجود عدد سنوات كافية في الاتفاقية )


السؤال

ما هي آلية طباعة ترخيص أو تجديد بنظام غد؟


الجواب

حساباتي – عرض الحساب – لوحة التحكم - – خدمات تراخيص - التراخيص الحاصل عليها


السؤال

من الذي يقوم بالتسجيل في نظام تسجيل النظام الموحد ( غد ) ؟


الجواب

شخص مسئول ومخول من قِبل المنشأة ويكون لديه معلومات فنيه كافية لإكمال خطوات التسجيل الفنية والإدارية


السؤال

ما هو نشاط السجل التجاري المطلوب من قبل الهيئة؟


الجواب

ان يحتوي السجل التجاري على احد أنشطة قطاع الاجهزة والمنتجات الطبية : https://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/2022-09/EconomicActivities-SFDA.pdf


السؤال

ماهي متطلبات الحصول على الموافقة على إقامة الحملات التوعوية أو الخيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية؟


الجواب

لمعرفة المتطلبات نأمل الاطلاع على " متطلبات الحصول على موافقة على إقامة حملات توعوية أو خيرية تتضمن استخدام أو عرض أو توزيع أجهزة ومستلزمات طبية " الموجودة في الدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية ".


السؤال

هل يوجد مقابل مالي للموافقة على إقامة الحملات التوعوية أو الخيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية؟


الجواب

لا يوجد


السؤال

هل يمكن تقديم طلبات إقامة الحملات التوعوية أو الخيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية إلكترونيا
وما هي الالية ؟


الجواب

نعم يمكن تقديم الطلب عن طريق البريد الإلكتروني ولمعرفة الآلية نأمل الاطلاع على "آلية التقديم والمستندات المطلوبة" الموجودة في الدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية ".


مقدمي الرعاية الصحية الاكثر تفاعلا مع المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية - خلال شهر ديسمبر 2025

2026-01-06
مقدمي الرعاية الصحية الاكثر تفاعلا مع المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية - خلال شهر ديسمبر 2025
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟
Subscribe to أجهزة طبية