الاذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية
تقييم الوثائق الفنية المقدمة من المصنع لغرض حصوله على إذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية
خطوات الخدمة
- الدخول على رابط الخدمة : https://ghad.sfda.gov.sa/en
- إنشاء حساب حسب نوع المستخدم
- تعبئة الحقول المطلوبة وارفاق المستندات
- سداد المقابل المالي ( اسعار الخدمات )
- إصدار شهادة الاذن بالتسويق بعد استيفاء متطلبات الهيئة
<< تعرض بشكل ورشة عمل مجانية (عن بعد) بشكل ربع سنوي >>
الشروط
الأسئلة المتكررة
- ما معنى البطاقة التعريفية للجهاز؟
- يقصد بها أي بيان أو معلومة مكتوبة أو مطبوعة أو مرسومة أو مصورة وتشمل ما يلي :
أ. البطاقة المثبتة على الجهاز/ المنتج الطبي أو أحد حاوياته أو أغلفته.
ب. المعلومات الخاصة بالتعريف بالجهاز/ المنتج الطبي أو الوصف الفني له.
ج. المعلومات الخاصة بكيفية استخدام الجهاز، ولا تشمل وثائق الشحن
- ما معنى "ملحقات" الجهاز؟
- المنتجات التي يتم تصنيعها خصيصاً لاستخدامها مع جهاز طبي لتمكينه من تحقيق الغرض الذي صنع من أجله.
.png)
